美国食品和药物管理局周三批准诺瓦瓦克斯的冠状病毒疫苗加强针紧急使用。
该机构表示，18岁及以上的人可以在完成美国批准的任何冠状病毒疫苗的初级系列接种6个月后接受强化疫苗。在FDA发布公告数小时后，美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)签署了一份决定备忘录，允许使用增压器，这是注射疫苗前的最后一步。
紧急授权意味着Novavax疫苗可以用作Moderna、辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech生产的信使RNA疫苗的增强剂。Novavax疫苗是使用更传统的蛋白质技术开发的，是美国首个使用这种方法的冠状病毒疫苗。
更新后的mRNA增强剂针对原始冠状病毒以及omicron BA.4和BA.5亚变异，而Novavax增强剂只针对原始菌株。但该公司表示，它的强化疫苗可以抵御几种毒株，包括在美国占主导地位的BA.5。
美国食品药品监督管理局(FDA)表示，对于那些因为mRNA注射“不容易获得或临床不合适”或不愿意接受mRNA助推剂而无法接受其中一种mRNA助推剂的成年人，FDA正在批准使用这种助推剂。
有些人渴望获得诺瓦瓦克斯增强剂，因为他们对mRNA疫苗中的一种成分过敏，或者只是更喜欢诺瓦瓦克斯疫苗核心的更传统的技术。
诺瓦瓦克斯公司总裁兼首席执行官斯坦利·c·厄克在一份声明中表示，“提供另一种疫苗选择可能有助于提高这些成年人的covid-19强化疫苗接种率。”他指出，根据疾病控制与预防中心的数据，只有不到一半的成年人接受了增强剂。
位于马里兰州盖瑟斯堡(Gaithersburg)的生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax)一直是疫苗竞赛中的落后者。其中一个原因是它所使用的过程比信使rna疫苗所使用的过程要长。但Novavax也因为疫苗开发过程中的制造问题而经历了严重的延误。
诺瓦瓦克斯最初的两针疫苗方案采用了一种用于制造流感和带状疱疹疫苗的技术。Moderna和Pfizer-BionTech的疫苗使用mRNA技术指导人体细胞构建蛋白质。强生公司的疫苗使用了一种无害的感冒病毒。
FDA于7月批准了诺瓦瓦克斯的两剂初级系列药物，适用于18岁及以上的成年人，8月批准了12至17岁的青少年。
美国疾病控制与预防中心的数据显示，Novavax疫苗的需求已经滞后，目前只注射了约3.5万剂。相比之下，信使rna的初始注射和增强剂已经被注射了数亿剂。
孙丽娜公司附本报告。
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